Anvisa divulga critérios para que uma vacina receba autorização emergencial de uso no Brasil

Anvisa divulgou os critérios para que uma vacina tenha autorização de emergência de uso no país. Um dos mais importantes diz que todas as candidatas precisam estar na fase 3 dos testes, realizados também no brasil. Quatro vacinas preenchem este requisito. São elas: a de Oxford, a Coronavac, a da farmacêutica Pfizer e a da Johnson & Johnson. Com esse critério, a russa Sputnik V não poderia ser usada, já que ela ainda não teve autorização da Anvisa para iniciar os testes.

A permissão especial poderá ser fornecida para vacinas que estejam em estudo no Brasil na chamada Fase 3, em que a eficácia e a segurança são analisadas. Nesse caso, as vacinas serão destinadas a programas de governo, não podendo ser comercializadas pelas empresas que obtiveram a permissão. A autorização será temporária e abarcará apenas públicos específicos, não podendo ser disponibilizadas para o público em geral. A autorização emergencial só ficará como alternativa enquanto durar o que a Anvisa chamou de “situação de emergência bem estabelecida”.